Отзыв деклараций о соответсвии

Информируем декларантов о порядке отзыва деклараций о соответствии лекарственных средств, прошедших регистрацию после 26 марта 2015г.

Порядок отзыва деклараций при "забраковке" по решению декларанта.

  • Уведомить Федеральную службу по аккредитации (далее ФСА) по рекомендованной форме (прилагается к письму). Уведомление подается ПРИ ЛИЧНОМ ПРИЕМЕ в ФСА по адресу: Москва, ул. Вавилова, д. 7 и в часы приема корреспонденции (пн-чт 9:00-17:00, пт 9:00-15:45, перерыв 13:00-14:00). Уведомления об отзыве деклараций, отправленные по почте или электронно, ФСА НЕ РАССМАТРИВАЕТ. Уведомление подается в двух экземплярах, либо с копией. На экземпляре декларанта (копии) должностным лицом, ответственным за прием корреспонденции проставляется отметка о принятии при личном приеме;
  • Уведомить Росздравнадзор в обычном порядке, приложив копию уведомления ФСА об отзыве декларации с отметкой о принятии;
  • Уведомить Орган по сертификации продукции, в который подавались документы на регистрацию деклараций, приложив копию уведомления ФСА об отзыве декларации с отметкой о принятии.

Порядок отзыва при обнаружении технической ошибки в декларации после выгрузки в единый Реестр деклараций о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ.

  • Декларант подает уведомление о прекращении действия деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия, по решению заявителя в Федеральную службу по аккредитации в двух экземплярах либо с копией. При личном приеме на экземпляре декларанта ставится отметка о дате принятия и ответственном лице принявшем уведомление. При отправке почтой отметка ставится на уведомлении о доставке.
  • Декларант письменно уведомляет орган по сертификации продукции, в который подавались документы на регистрацию деклараций, о допущенной в декларации технической ошибке (опечатке) приложив копию уведомления ФСА об отзыве декларации с отметкой о принятии, либо подтвердив принятие иным способом (сведения о доставке на сайте поставщика услуг по доставке, номер государственной услуги ФСА в электронной экспедиции).
  • Регистрация новой декларации с уточненными сведениями (взамен декларации с технической ошибкой) проводится на основании нового заявления на регистрацию декларации с приложениями.

Рекомендуемый образец уведомления ФСА.


Информационные письма